Предварительные результаты изучения применения Биполана при лечении онкобольных получающих полихимиотерапию препаратами платины.

Крымский государственный медицинский университет им.С.И.Георгиевского, кафедра онкологии. зав.каф.проф.Соркин В. М.

Республиканский онкологический диспансер, отделение химиотерапии. врач-ординатор Гриценко В. В.

Введение

В структуре обшей заболевасмости и смертности онкопатология занимает второе место в мире после сердечно-сосудистьгх заболеваний. Причин тому много. в частности зто увеличение средней продолжительности жизни населення планеты, а так же действие различных мутагенных факторов (физических, химичсских и так далее). Ежегодно в Украине диагностируется болсе 150 тыс случаев заболевания раком. Большинство выявленных больных имеют распространенные стадии заболевания, требующие применения комбинированного или комплексного методов лечения.

В практике клинической онкологии подавляющее число пациентов подлежит лечению лекар-ственной цитостатической терапией, которая, несмотря на свою безусловную зффективность, в большинстве случаев обладает довольно обширным спектром побочных эффектов т.к. на сегодня ни один из известных цитостатиков не обладает абсолюдной специфичностью действия на опухолевую клетку. Спектр токсических проявлений химиотерапии довольно широк, а степень их выражаемости может варьировать в значительных прелелах. От небольшого снижения качества жизни пациента. до угрожающих жизни состояний требующих проведення интенсивных терапевтических мероприятий. Одним из осложнений химиотерапии является гематотоксичность, в том числе и анемия. Необходимо отметить, что анемия у онкобольних может развиваться как в результате проведення противоопухолевой, в том числе лекарственной тераппии. так и в следствии прогрессирования опухолевого процесса. Частота анемии у впервые выявленных онкобольных составляет 30%, при проведении противоопухолевой терапии анемия развивается более чем в 60% случаях. Наличие анемии ухудшает качество жизни больных и служит причиной невозможности соблюдения интервалов между курсами химиотерапии, а так же вынуждает к снижению доз химиопрепаратов, что в свою очередь увеличиваст отпосительный риск смертности среди онкобольньых на 65% по сравнению с больными не имеющими анемии. Следовательно, своевременное выявление и коррекция анемии может улучшить качество жизни онкобольных и увеличить ее продолжительность.

Известно также, что организм онкобольного находится в состоянии оксидантного стресса. Под которым понимают усиление окислительных реакций в органах и тканях под влиянием вредных факторов (экзогениых, а так же эндогенных), ведущее к увеличению концентраиии свободных раликалов нарушающих эволюционно сложившиеся процессы обмена вешеств и энергии. Для защиты организма от негативного действия свободных радикалов, возможно использовать два пути. Первый — устранение факторов приводяших к образованию свободных радикалов. Второй — укрепление резистентности организма к действию свободных радикалов, усиление регенераторных процессов. Первый путь не всегда выполним, второй подразумевает использованиє различных антиоксидантов и адаптогенов. Большинство синтезированних антиоксидантов являются ксенобиотиками, которые сами могут активировать процесс образования свободных раликалов. Поэтому наибольшее внимание привлекают антиоксиданты природного, и в частности животного, происхождения.

Учитывая вышеизложенное необходимо отметить. что проблема коррекции и профилактики осложнений химиотерапии злокачественных опухолей, а так же защиты организма онкобольного от оксидантного стресса является чрезвычайно актуальной. К сожалению, на сегодня она окончательно не решена. Одним из компонентов профилактического и реабилитационного лечения онкобольных может быть применение гликопротеинового концентрата биологически активных веществ. изготовленных из культивируемыхчерноморских мидий «Биполан».

Целью проводимого иселедования является изучение зффективности применения Биполана в клинике. в качестве поддерживающей терапии у больных раком, получающих химиотерапевтическое лечение препаратами платины (цисплатин, карбоплатин) в стандартных режимах полихимиотераппи.

Материалы и методы

В исслелование включено 23 пациента с морфологически верифицированными диагнозами: рак яичников, молочной железы. полости рта; в клинических стадиях І — ІІІ. Из них 18 женщин, 5 мужчин в возрасте от 45 до 68 лет. В плане комбинированного (или комплексного) лечения эти пациенты получают курсы полихимиотерпии с использованием препаратов платины (цисплатин 75-100 мг\ м² карбоплатин 300-450мг\ м² поверхности тела)

Из 23 больных 10 получают Биполан в качестве компонента сопроводительной терапии в дозе 0,2 г/кг массы тела. препарат принимается однократно утром. 13 больных с аналогичной патологисй и режимами полихимиотерапии «Биполан» не получают и служат контрольной группой. Для обьективной оценки зффекта действия Биполана исследуется уровень гемоглобина (г\1000мл), лейкоцитов (ммоль/л) и тромбоцитов (ммоль/л) в периферической крови в больных. с целью определения степени токсичности по шкале ВОЗ. Также оценивается качество жизни больных по опроснику EORTC С-30.

Результаты и их обсуждение.

На данный момент больным проведено от 2 ло 4 курсов полихимиотерапии. Исследование не завершено, однако можно отметить, что ни у одного из пациентов. принимающих Биполан, не наблюдались токсические осложнения III — IV по шкале ВОЗ. Так же ни одному из них не потребовалась увеличивать интервал между курсами полихимиотерапии, а так же снижать дозы химиопрепаратов. В контрольной группе пациентов у двух больных развились токсические осложнения полихимиотерапии ІІІ степени, трем из них пришлось увеличить интервал между курсами химиотерапии на 4-8 дней в связи с низкими показателями крови. Так же следует отметить что прием Биполана не сопровождался побочными эффектами; усиление эметического действия химиопрепаратов на фоне приема Биполана так же не было, что выгодно отличает Биполан от других антиоксидантов природного происхождения. Так же нельзя не сказать, что показатель качества жизни в группе больных, получающих Биполан, выше чем в контрольной, как во время проведення курсов химиотерапии так и после их окончания.

Выводы

Так как исследование на данный момент не завершено — окончатсльно оценить эффективность Биполана не представляется возможным, однако следует отметить. что на фоне применения Биполана происходит улучшение общего самочувствия и качества жизни пациентов, получающих химиотерапию, нормализация показателей крови в более ранние сроки по сравнению с пациентами контрольной группы. Изучение применения Биполана несравненно важно и  требует дальнейшего продолжения.